Eksperymentu medycznego

Osoba lub inny podmiot zamierzający przeprowadzić badanie kliniczne - eksperyment medyczny składa do komisji bioetycznej przy Śląskiej Izbie Lekarskiej wniosek zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi.
Przewodniczący komisji bioetycznej, po zapoznaniu się z dokumentacją, wyznacza członków komisji, bądź powołuje innych ekspertów do przygotowania projektu opinii.
W posiedzeniu komisji bioetycznej, na którym omawiany jest projekt opinii, uczestniczy podmiot zamierzający przeprowadzić badanie kliniczne - eksperyment medyczny w celu prezentacji projektu i udzielania wyjaśnień.
Komisja bioetyczna może wyrazić stanowisko w sprawie uzupełnienia opiniowanego projektu o dodatkowe warunki dopuszczające jego przeprowadzenie.
Komisja bioetyczna podejmuje uchwałę wyrażającą opinię w drodze głosowania tajnego.
Komisja bioetyczna wyraża opinię nie później niż w terminie 3 miesięcy od dnia otrzymania kompletnej dokumentacji eksperymentu.
Postępowanie w sprawie wyrażenia opinii jest poufne.
Od wydanej uchwały, podmiot zamierzający przeprowadzić projekt badawczy, kierownik zakładu opieki zdrowotnej, w którym ma być on przeprowadzony oraz komisja bioetyczna właściwa dla ośrodka, który ma uczestniczyć w wieloośrodkowym projektem badawczym, mogą wnieść odwołanie do Odwoławczej Komisji Bioetycznej przy Ministrze Zdrowia, za pośrednictwem Komisji Bioetycznej przy Śląskiej Izbie Lekarskiej w Katowicach, w terminie 14 dni od daty otrzymania uchwały.
Podmiot zamierzający przeprowadzić projekt badawczy wnosi opłatę w wysokości: nie mniej niż
6.000,- zł (słownie: sześć tysięcy) plus należny podatek VAT .
Za ocenę każdego dodatkowego ośrodka biorącego udział w danym badaniu Śląska Izba Lekarska pobiera dodatkową opłtę w wysokości 1.500 zł (słownie jeden tysią pięćset złotych) w tym należny podatek VAT.
Za wydanie opinii dotyczącej poprawek o charakterze merytorycznym wymagającym akceptacji komisji bioetycznej Śląska Izba Lekarska pobiera opłatę w wysokości 1.000 zł (słownie: jeden tysiąc złotych) w tym należny podatek VAT.
Podmiot zgłaszający wniosek wnosi opłaty na rachunek bankowy Śląskiej Izby Lekarskiej, najpóźniej w dniu złożenia wniosku.
W przypadku odstapienia od przeprowadzenia projektu badawczego osoba lub podmiot zamierzający go przeprowadzić, zobowiązany jest do zapłaty kwoty w wysokości 1.120 zł (słownie: jeden tysiąc sto dwadzieścia złotych).